滅菌注射器、滅菌注射針、滅菌などの使い捨て滅菌衛生材料 輸液セット 、滅菌輸血セット、滅菌輸血バッグなど。検査に合格し、有効期間内に1回限りの使用に直接使用される医療機器を指します。使い捨て医療機器の使用経験を共有しましょう。
無菌デバイスの調達および受け入れシステムを確立し、それを厳密に実装して記録を保持します。購入受理記録には、少なくとも、購入した製品の会社名、製品名、モデル仕様、製品数量、製造バッチ番号、滅菌バッチ番号、製品の有効期限などが含まれている必要があります。記録によると、次のことが可能である必要があります。滅菌器具の各バッチの購入元を追跡します。
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生産または企業から滅菌器具を購入する場合は、生産または企業の必要な書類(生産ライセンス、製品登録証明書、ビジネスライセンス)および営業担当者の法的身元を確認する必要があります。
使用後に滅菌器具を破壊するためのシステムを確立します。使用済みの滅菌器具は規制に従って破壊し、使用機能を失った部品は滅菌して無害に廃棄し、記録を残す必要があります。
小さなパッケージが損傷していて、滅菌装置が不明瞭であることがわかった場合は、すぐに使用を中止し、密封して、時間内に製造元に連絡して交換してください。
認定されていない滅菌器具が見つかった場合は、すぐに停止して密封し、交換に間に合うように製造元に連絡する必要があります。
滅菌デバイスで疑わしい有害事象が発生した場合は、必要に応じてタイムリーに州の医療機器有害事象監視センターに報告する必要があります。
予防
使い捨て医療機器は再利用してはならない
医療機器、使い捨て医療機器、および医療機関が使用する器具の消毒は、関連する州の規制に準拠する必要があります。使い捨ての医療機器および器具は再利用してはならない。3